• SBF胜博发

    PIPELINE OF NEW PRODUCTS

    新品研发

    正在研发药物名称 用途 研究进展 阶段

    血液制品PLASMA PRODUCTS

    人凝血因子IX

     

    用于凝血障碍，如乙型血友病

    已完成临床试验并提交注册登记文件

    4

    静脉注射人免疫球蛋白(人体) ，辛酸盐/层析提纯及20 nm病毒过滤

    治疗原发性免疫球蛋白缺乏症；继发性免疫球蛋白缺乏症；以及自身免疫性疾病。

    获得国家药品监督管理局的临床试验批准，已开始临床试验。

    3

    人抗凝血酶III

    用于治疗与外科或产科治疗相关的遗传性抗凝血酶Ⅲ缺乏以及血栓栓塞。

    获得国家药品监督管理局的临床试验批准，已开始临床试验。。

    3

    人类巨细胞病毒免疫球蛋白

    预防和治疗巨细胞病毒感染，尤其是用于预防活性病毒在免疫抑制患者中的复制，如器官移植患者。

    获得国家药品监督管理局的临床试验批准，已开始临床试验。。

    3

    人纤维蛋白粘合剂

    在传统的外科方法（如缝合、绷带包扎或烧灼）无效或无法实施时，可以用来给手术病人止血。

    获得国家药品监督管理局的临床试验批准

    3

    血管性血友病因子

    治疗血管性血友病的出血发作，包括手术出血

    获得国家药品监督管理局的临床试验批准。

    3

    非血液制品 NON-PLASMA PRODUCTS

    二代生物脑膜

    当病人脑膜无法缝合或水合封闭时作为脑膜替代品。

    已完成临床试验并提交注册登记文件

    4

    可吸收口腔修复膜

    主要用于因肿瘤切除、外伤等原因造成的口腔大面积缺损的修复

    已完成提交原注册登记文件后的补充临床试验

    3

    口腔生物膜

    用于口腔内骨缺损的修复

    已开始临床试验

    3

    生物视膜

    应用于眼科领域的组织修复

    已开始临床试验

    3

    第一阶段：临床前研究；第二阶段：临床实验申请；第三阶段：临床实验；第四阶段：注册。

    R&D FACILITY

    研发实力

    SBF胜博发生物集团以深耕行业二十载积累的研发优势，汇聚行业优秀的研发专家团队，拥有血液制品专利150余项 ，医疗器械专利40余项 。

    作为与生产基地配套的研发中心，SBF胜博发生物集团拥有国内一流的血液制品研发实验室，承担国家多项重大新药创制项目、国家重点新产品、国家火炬计划项目以及省级重点研发计划，山东省和贵州省技术创新计划等国家级、省、市级项目，荣获1项国家专利奖、荣获7项省级科学技术奖，5项省科技成果鉴定，及国家专利100余项。

    • 提高综合利用率

      新产品开发,提高血浆综合利用率

    • 提高成品收率

      优化血浆采集技术，提高成品收率

    • 提高产品的安全性

      优化现有产品生产工艺，进一步提高产品的安全性

    • 探索产品新适应症

      通过新技术进一步提升产品质量标准，探索产品新适应症

    • 优化生产工艺

      不断探索优化现有制品的生产工艺，方便患者使用

    科技创新是公司发展的不竭动力。

    集团自成立以来，注重科研投入和技术人才引进与培养，建立了一支30多人的高素质科研队伍，具有专业而高效的研发能力，先后承担多项国家、省、市级科技攻关项目，其中高纯度乙型肝炎人免疫球蛋白等3个项目列入国家火炬项目计划，高纯度冻干凝血因子Ⅷ被科技部认定为国家重点新产品。近年来，公司与国内外著名的大学、科研院所建立了长期的学术交流和友好的技术合作或协作关系，密切关注和探讨生物制药领域的最新科研发展动向，为公司的创新发展奠定了坚实的基础。